浙江省完成对90家重点监管医疗器械生产企业突击检查-行业资讯

为增强日常监管的针对性和有效性，防范安全漏洞和风险隐患，浙江省加强了对重点品种生产企业的突击检查力度，截止目前，浙江省各市县食品药品监督管理局按照分工对90家重点监管医疗器械生产企业逐个进行了突击检查。
　　本次突击检查是以《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《外科植入物生产实施细则》、《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》、《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》为依据，重点检查重要原材料采购和验证情况、过程控制和工艺验证情况、检验资源的配置及执行标准情况、纠正和预防措施，医疗器械不良事件的监测和报告情况等方面，经过突击检查，取得良好的效果。总体上看，各地的日常监管比较规范，企业的责任意识有所提高，但还存在不少问题。下一步，浙江省食品药品监督管理局将建立完善长效制度，进一步强化日常监管力度。针对存在问题，继续抓好对重点监管企业的突击检查工作，进一步强化企业的法规意识、质量意识、责任意识，消除风险隐患，努力促进生产企业质量管理水平的提高。

【关闭窗口】【打印该页】

本信息真实性未经证实，仅供您参考。未经许可，不得转载。