违规生产医械甘肃企业生产经营被禁3年-行业资讯

甘肃省食品药品监督管理局日前决定撤销兰州东旭光学仪器有限责任公司等5家企业《医疗器械生产企业许可证》及其相关7个产品的《医疗器械注册证》，同时决定，这5家企业法定代表人3年内不得在甘肃省境内从事与医疗器械相关的生产、经营活动。
据悉，兰州东旭光学仪器有限责任公司在申报“渐变多焦视力镜”产品注册时，提供虚假申请资料，并由此获得《医疗器械注册证》。2007年6月25日，经调查核实后，依法对其“渐变多焦视力镜”产品《医疗器械注册证》予以撤销。在执法检查人员对该企业进行进一步调查时，该企业已擅自从生产地址搬离。
另查，天水鹊神电子仪器厂、兰州兰新通信设备集团有限公司、甘肃辐照医疗用品有限公司和兰州京兰医疗科技有限责任公司等4家生产企业，自开办以来相继违反医疗器械生产企业监督管理规定，擅自变更注册地址并在法定许可的生产场地终止生产，已不具备生产第二类医疗器械产品的条件。

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